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1、根据新法规,所有在美国销售化妆品的生产商和加工商都必须进行企业注册,并且产品的责任人必须将产品列名。此外,非美国企业还需指定一名美国代理人来与FDA沟通。
2、企业注册:进入FDA化妆品在线创建系统,进行公司资料的申报,申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。(2)产品注册:然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产,B公司经销,A或B都可以递交产品申报,不需要AB全部递交。
3、化妆品出口至美国是必须办理FDA注册/认证的;获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段;在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等;客户在下单之前要求提供证书;加速清关进程。
4、化妆品出口到美国前,需要先看下是否为功能性的化妆品:如果化妆品有美白、抗皱、防晒、祛斑、祛痘、提拉等功能性宣传,会被FDA认为是药品。FDA药品企业注册流程,需要提供企业信息,DUNS号码,产品标签等,获得 Labeler Code以及NDC列名号码。周期预计在2个月左右。FDA对于化妆品的定义只有清洁和美丽。
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